生物藥物分析與檢驗（第2版）簡(jiǎn)介，目錄書(shū)摘

內容簡(jiǎn)介:　　《生物藥物分析與檢驗（第2版）》是編者在2002年編寫(xiě)出版的《生物藥物分析與檢驗》的基礎上，結合多年的教學(xué)和科研實(shí)踐，重新編寫(xiě)而成的。全書(shū)分十一章，緒論述及本學(xué)科的性質(zhì)與任務(wù)，并強調生物藥物分析與檢驗的重要性以及在保證生物藥物質(zhì)量中的重要性；第二至第六章論述分析生物藥物的若干重要方法（包括酶法、免疫分析法、生物檢定法、電泳法、高效液相色譜等）的基本原理、基本理論與基本技術(shù)；第七至第十一章著(zhù)重討論各類(lèi)生物藥物（包括氨基酸、蛋白與多肽類(lèi)、酶類(lèi)、核酸類(lèi)、糖類(lèi)、脂類(lèi)、抗生素、基因工程藥物和疫苗等生物制品）的分析檢驗方法。
　　該書(shū)編寫(xiě)上將注重反映現代生物藥物分析與檢驗的新技術(shù)和新進(jìn)展，力求體現科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性。
　　該書(shū)適用于制藥工程、生物工程、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)的本科學(xué)生作為專(zhuān)業(yè)教材使用，也可作為研究生、高職學(xué)生的參考教材和從事生物藥物生產(chǎn)、研究和分析檢驗的人員作為參考書(shū)使用。

目錄:第一章　緒論
第一節　生物藥物概述
一、生物藥物及其分類(lèi)
二、生物藥物的性質(zhì)
三、生物藥物的用途
第二節　生物藥物的質(zhì)量及其控制
一、生物藥物質(zhì)量的重要性與特殊性
二、藥典與生物藥物的質(zhì)量標準
三、生物藥物的質(zhì)量控制與管理
第三節　生物藥物的分析檢驗
一、藥物分析與生物藥物分析
二、生物藥物分析與檢驗的特點(diǎn)
三、生物藥物分析與檢驗的基本程序及內容
四、生物藥物常用的定量分析法
本章　小結
思考題
第二章　酶分析法
第一節　酶活力測定法
一、基本概念
二、酶促反應的條件
三、酶活力的測定方法
四、測定過(guò)程中應注意的問(wèn)題
第二節　酶法分析
一、終點(diǎn)測定法
二、反應速度法
本章　小結
思考題
第三章　免疫分析法
第一節　概述
第二節　抗原
一、全抗原和半抗原
二、人工抗原的合成
第三節　抗體
一、抗體的制備
二、抗體的純化
三、特異性抗體的篩選與效價(jià)測定
第四節　免疫分析方法及其應用
一、放射免疫分析法
二、熒光免疫分析法
三、克隆酶給予體免疫分析法
四、酶聯(lián)免疫吸附分析法
五、應用示例
第五節　免疫擴散法
本章　小結
思考題
第四章　電泳分析法
第一節　概述
一、電泳及電泳法
二、電泳法分類(lèi)
第二節　基本理論
一、遷移率
二、影響遷移率的因素
第三節　紙電泳法
第四節　醋酸纖維素薄膜電泳法
第五節　瓊脂糖凝膠電泳法
第六節　聚丙烯酰胺凝膠電泳法
第七節　SDS聚丙烯酰胺凝膠電泳法
第八節　免疫電泳法
第九節　毛細管電泳法
一、概述
二、基本原理
三、基本技術(shù)
四、毛細管電泳的分離模式
五、毛細管電泳技術(shù)在藥物分析中的
應用
本章　小結
思考題
第五章　高效液相色譜法
第一節　概述
一、高效液相色譜法的概念及發(fā)展沿革
二、高效液相色譜的分離過(guò)程
三、高效液相色譜儀
四、高效液相色譜法的特點(diǎn)
第二節　基本理論
一、色譜分離過(guò)程
二、色譜流出曲線(xiàn)及相關(guān)術(shù)語(yǔ)
三、色譜柱參數
四、分離度及其影響因素
五、速率理論及色譜峰擴大的影響因素
第三節　高效液相色譜的定性和定量分析
一、定性分析
二、定量分析
第四節　實(shí)際操作中的問(wèn)題
一、HPLC方法的建立
二、溶劑的處理
三、系統適用性試驗
四、無(wú)參比標準的純度評價(jià)
五、儀器的使用
六、操作中常出現的問(wèn)題及其解決方法
第五節　高效液相色譜法在藥物分析中的
應用
一、反相高效液相色譜法
二、高效離子交換色譜法
三、高效凝膠過(guò)濾色譜法
本章　小結
思考題
第六章　生物檢定法
第一節　概述
一、生物檢定的應用范圍
二、標準品
三、效價(jià)檢定的基本概念
四、生物檢定的常用方法
第二節　胰島素生物檢定法
一、供試用動(dòng)物
二、試劑準備（均用AR規格）
三、操作
四、注意事項
第三節　肝素生物檢定法
一、供試用動(dòng)物
二、操作
三、注意事項
第四節　抗生素的微生物檢定法
一、概述
二、瓊脂擴散法——管碟法
三、濁度法
第五節　生物制品的效力檢定
一、動(dòng)物保護力試驗
二、活菌數和活病毒滴度測定
三、類(lèi)毒素和抗毒素的單位測定
四、血清學(xué)試驗
五、其他有關(guān)效力的檢定和評價(jià)
本章　小結
思考題
第七章　生物藥物的雜質(zhì)與安全性檢查
第一節　概述
一、基本概念
二、雜質(zhì)的來(lái)源
三、雜質(zhì)的分類(lèi)
四、雜質(zhì)的限量
第二節　一般雜質(zhì)檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液澄清度檢查法
七、溶液顏色檢查法
八、易炭化物檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、干燥失重測定法
十一、熱分析法
十二、殘留溶劑測定法
第三節　特殊雜質(zhì)檢查方法
一、物理分析法
二、化學(xué)分析法
三、光學(xué)分析法
四、色譜法
五、其他分析法
第四節　安全性檢查
一、熱原檢查法
二、細菌內毒素檢查法
三、無(wú)菌檢查法
四、異常毒性檢查法
五、過(guò)敏反應檢查法
六、降壓物質(zhì)檢查法
七、升壓物質(zhì)檢查法
本章　小結
思考題
第八章　氨基酸、肽類(lèi)、蛋白質(zhì)和酶類(lèi)藥物的分析
第一節　氨基酸類(lèi)藥物的分析
一、氨基酸的結構與物化性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、檢查
四、含量測定
第二節　肽類(lèi)藥物的分析
一、概述
二、鑒別試驗
三、檢查
四、含量或效價(jià)測定
第三節　蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的分析
一、概述
二、鑒別試驗
三、檢查
四、含量或效價(jià)測定
第四節　酶類(lèi)藥物的分析
一、概述
二、鑒別試驗
三、檢查
四、含量或效價(jià)測定
本章　小結
思考題
第九章　糖類(lèi)、脂類(lèi)和核酸類(lèi)藥物的分析
第一節　糖類(lèi)藥物的分析
一、概述
二、物理常數測定
三、鑒別試驗
四、檢查
五、含量測定方法
第二節　脂類(lèi)藥物分析
一、概述
二、脂類(lèi)藥物的含量測定方法
第三節　核酸類(lèi)藥物的分析
一、概述
二、常用核酸類(lèi)藥物的分析與檢驗
本章　小結
思考題
第十章　抗生素類(lèi)藥物分析
第一節　概述
一、定義與分類(lèi)
二、抗生素類(lèi)藥物分析的特殊性
第二節　β內酰胺類(lèi)抗生素分析
一、結構與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)的檢查
四、含量測定
第三節　氨基糖苷類(lèi)抗生素
一、結構與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查及組分分析
四、含量測定
第四節　四環(huán)素類(lèi)抗生素
一、結構與性質(zhì)
二、鑒別試驗
三、特殊雜質(zhì)檢查
四、含量測定
本章　小結
思考題
第十一章　基因工程藥物檢驗
第一節　基因工程藥物概述
一、基因工程藥物及其種類(lèi)
二、基因工程藥物的特點(diǎn)
第二節　基因工程藥物質(zhì)量控制
一、基因工程藥物的質(zhì)量要求
二、基因工程藥物的質(zhì)控要點(diǎn)
三、基因工程藥物的制造及檢定規程
第三節　基因工程藥物的檢驗
一、基因工程藥物常用檢驗方法
二、基因工程藥物的檢驗實(shí)例
本章　小結
思考題