生物藥物制劑技術(shù)(孔慶新)簡(jiǎn)介，目錄書(shū)摘

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內容簡(jiǎn)介:《生物藥物制劑技術(shù)》以2015年版《中華人民共和國藥典》、2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》為依據，內容立足于“制劑技術(shù)”，偏重于生物藥物方向，以圍繞高職高專(zhuān)類(lèi)院校的特點(diǎn)和需要，并結合生物藥物的發(fā)展趨勢編寫(xiě)完成。
本書(shū)依據制藥工業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)，分為六大模塊。模塊一為生物藥物制劑技術(shù)概論，主要介紹生物藥物制劑基礎知識、制備工藝流程和車(chē)間布局；模塊二至模塊五分別介紹注射給藥系統、口服給藥系統、黏膜給藥系統及經(jīng)皮給藥系統；模塊六為生物藥物制劑新技術(shù)。
為方便教師的教學(xué)和學(xué)生的自主學(xué)習，本書(shū)引入了二維碼鏈接技術(shù)，主要包含教學(xué)課件、微課視頻、智能化自測及其他數字化教學(xué)資源等素材。本書(shū)可供高職高專(zhuān)類(lèi)院校藥品生物技術(shù)、藥品生產(chǎn)技術(shù)等專(zhuān)業(yè)師生使用，也可作為制藥企業(yè)職工以及其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的培訓參考用書(shū)。

作者簡(jiǎn)介:孔慶新，現任江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)院副院長(cháng)，生物制藥技術(shù)專(zhuān)業(yè)帶頭人，副教授（碩士），主要講授《藥物制劑技術(shù)》、《藥品生產(chǎn)技能訓練》等專(zhuān)業(yè)核心課程、實(shí)踐專(zhuān)項教學(xué)等，具有12年藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)教學(xué)經(jīng)驗，已經(jīng)編寫(xiě)《藥物制劑技術(shù)》等教材3部。發(fā)表專(zhuān)業(yè)論文30余篇，主持參與國家、省、市廳級院教科研項目10余項，獲專(zhuān)利5項。

目錄:模塊一生物藥物制劑技術(shù)概論/1
項目一生物藥物制劑基礎知識2
【教學(xué)目標】2
一、生物藥物概述2
二、生物藥品穩定性研究技術(shù)指導原則11
三、生物類(lèi)似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導原則15
實(shí)訓1《中國藥典》的查閱21
項目二生物藥物制劑制備工藝流程及穩定性23
【教學(xué)目標】23
一、生物藥物制劑制備工藝流程23
二、生物藥物制劑穩定性32
實(shí)訓2維生素C注射液貯存期的測定33
項目三生物藥物制劑車(chē)間布局37
【教學(xué)目標】37
一、 制劑車(chē)間概述37
二、潔凈車(chē)間設計47
三、藥品生產(chǎn)安全與衛生50
實(shí)訓3進(jìn)入潔凈室（區）的更衣操作54

模塊二注射給藥系統/56
項目四注射劑57
【教學(xué)目標】57
一、注射劑概述57
二、熱原概述60
三、注射劑的溶劑62
四、注射劑的附加劑64
五、注射劑的制備68
六、輸液劑的制備79
七、注射用無(wú)菌粉末的制備85
八、混懸型注射劑的制備88
九、中藥注射劑的制備90
實(shí)訓4-1注射用水的制備91
實(shí)訓4-2注射劑的制備93

模塊三口服給藥系統/99
項目五液體制劑100
【教學(xué)目標】100
一、液體制劑概述100
二、增加藥物溶解度的方法103
三、表面活性劑及其在藥劑學(xué)中的應用104
四、溶液型液體制劑110
五、高分子溶液劑114
六、溶膠劑116
七、混懸劑117
八、乳劑122
九、液體制劑的矯味與著(zhù)色127
十、液體制劑的防腐129
十一、液體制劑的包裝與貯存129
實(shí)訓5-1溶液型液體制劑的制備130
實(shí)訓5-2乳劑的制備134
項目六散劑137
【教學(xué)目標】137
一、散劑概述137
二、散制的制備138
三、散劑的質(zhì)量檢查146
四、散劑舉例147
實(shí)訓6散劑的制備148
項目七顆粒劑153
【教學(xué)目標】153
一、顆粒劑概述153
二、顆粒劑的制備154
三、顆粒劑的質(zhì)量檢查158
四、顆粒劑的包裝與貯存159
五、顆粒劑舉例159
實(shí)訓7空白顆粒劑的制備159
項目八膠囊劑163
【教學(xué)目標】163
一、膠囊劑概述163
二、膠囊劑的制備164
三、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存172
實(shí)訓8膠囊劑的制備173
項目九片劑176
【教學(xué)目標】176
一、片劑概述176
二、片劑的輔料178
三、片劑的制備182
四、片劑的包衣187
五、壓片及包衣過(guò)程中易出現的問(wèn)題及解決辦法193
六、片劑的質(zhì)量檢查195
七、片劑的包裝與貯存197
八、片劑舉例199
實(shí)訓9-1空白片劑的制備與包衣199
實(shí)訓9-2片劑溶出度測定204
實(shí)訓9-3片劑的質(zhì)量檢查205
項目十丸劑209
【教學(xué)目標】209
一、中藥丸劑209
二、滴丸劑215
實(shí)訓10丸劑的制備218

模塊四黏膜給藥系統/221
項目十一氣霧劑222
【教學(xué)目標】222
一、氣霧劑概述222
二、氣霧劑的組成224
三、氣霧劑的制備227
實(shí)訓11氣霧劑的制備231
項目十二滴眼劑235
【教學(xué)目標】235
一、眼用制劑概述235
二、滴眼劑的質(zhì)量要求235
三、滴眼劑的附加劑236
四、滴眼劑的制備方法237
五、滴眼劑舉例238
六、滴眼劑的包裝240
實(shí)訓12滴眼劑的制備240
項目十三栓劑244
【教學(xué)目標】244
一、栓劑概述244
二、栓劑的基質(zhì)246
三、影響栓劑中藥物吸收的因素247
四、栓劑的制備248
五、栓劑的質(zhì)量檢查及包裝貯存251
實(shí)訓13栓劑的制備252

模塊五經(jīng)皮給藥系統/257
項目十四經(jīng)皮給藥制劑258
【教學(xué)目標】258
一、外用膏劑258
二、軟膏劑260
三、硬膏藥268
四、橡皮膏與涂膜劑270
五、貼劑272
六、膜劑275
實(shí)訓14-1軟膏劑的制備280
實(shí)訓14-2膜劑的制備283

模塊六生物藥物制劑新技術(shù)/285
項目十五緩釋制劑、控釋制劑286
【教學(xué)目標】286
一、緩釋制劑、控釋制劑概述286
二、緩釋制劑、控釋制劑的設計290
三、緩釋制劑、控釋制劑的類(lèi)型與制備工藝294
四、緩釋制劑、控釋制劑的質(zhì)量評價(jià)300
實(shí)訓15緩釋片的制備302
項目十六生物藥物制劑新劑型304
【教學(xué)目標】304
一、環(huán)糊精及其衍生物包合技術(shù)304
二、微囊制備技術(shù)306
三、微球的制備技術(shù)310
四、納米粒制備技術(shù)312
五、脂質(zhì)體的制備技術(shù)315
實(shí)訓16對乙酰氨基酚-β-CYD包合物的制備317

參考文獻/320