生物藥物制劑技術(shù)簡(jiǎn)介，目錄書(shū)摘

內容簡(jiǎn)介:    《生物藥物制劑技術(shù)》基于生物制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)操作這一崗位的職業(yè)活動(dòng)，將內容分為總論和制劑各論兩篇，每篇中劃分出不同教學(xué)模塊。即：①制劑工作的基礎；②藥物制劑的穩定性和有效性；③液體類(lèi)制劑生產(chǎn)技術(shù)；④固體制劑生產(chǎn)技術(shù)；⑤半固體制劑及其他制劑生產(chǎn)技術(shù)；⑥微粒給藥載體和其他給藥系統。每個(gè)模塊又分解成若干項目，每一項目?jì)热萦杀貍渲R、拓展知識及具體實(shí)踐項目組成，以各劑型典型實(shí)例生產(chǎn)操作技術(shù)為核心，以與其必備知識、拓展知識為依托整合教學(xué)內容，教材編排有利于項目導向和任務(wù)驅動(dòng)的教學(xué)方式的實(shí)施與開(kāi)展，以強化學(xué)生職業(yè)能力及職業(yè)素養。<br>    《生物藥物制劑技術(shù)》融理論與實(shí)踐一體化，“教、學(xué)、做”相結合。具體施教時(shí)，各學(xué)?？筛鶕陨斫虒W(xué)條件靈活采用書(shū)中的體驗式教學(xué)模式組織課堂教學(xué)，使學(xué)生在“做中學(xué)，學(xué)中做”；并可以根據教學(xué)內容、教學(xué)條件，采取案例教學(xué)、任務(wù)引領(lǐng)、分組討論、角色扮演、微格教學(xué)等教學(xué)方法。<br>    《生物藥物制劑技術(shù)》的適用對象主要是高職高專(zhuān)院生物制藥、生物技術(shù)及藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生，也可以作為醫藥研發(fā)單位技術(shù)人員的參考用書(shū)。

目錄:第一篇 總論<br>模塊一 制劑工作的基礎<br>項目一 制劑工作依據<br>必備知識<br>一、概述<br>二、藥物劑型<br>三、藥典和藥品標準<br>四、相關(guān)法規<br>拓展知識<br>一、生物藥物的簡(jiǎn)介<br>二、藥物劑型選擇和制劑設計的基本原理<br>三、處方藥、非處方藥及國家基本藥物<br>實(shí)踐項目參觀(guān)GMP車(chē)間<br>復習思考題<br>項目二 常用制劑的輔料、附加劑介紹<br>必備知識<br>一、表面活性劑<br>二、液體制劑常用的分散介質(zhì)和附加劑<br>三、注射劑的溶劑和附加劑<br>四、固體制劑中常用輔料<br>拓展知識<br>一、表面活性劑的其他性質(zhì)<br>二、注射用大豆油的精制<br>三、注射用其他溶劑<br>實(shí)踐項目參觀(guān)劑型展示室<br>復習思考題<br>項目三 制劑的基本技術(shù)<br>必備知識<br>一、空氣凈化技術(shù)與濾過(guò)技術(shù)<br>二、滅菌技術(shù)<br>三、過(guò)濾技術(shù)<br>四、制水技術(shù)<br>五、粉碎、過(guò)篩、混合<br>六、制粒技術(shù)<br>七、干燥技術(shù)<br>拓展知識<br>一、潔凈室的要求<br>二、常見(jiàn)過(guò)濾裝置<br>實(shí)踐項目<br>一、虛擬車(chē)間的操作練習<br>二、參觀(guān)制水車(chē)間<br>復習思考題<br>模塊二 藥物制劑的穩定性和有效性<br>項目四藥物制劑穩定性介紹<br>必備知識<br>一、概述<br>二、制劑中藥物的化學(xué)降解途徑<br>三、影響制劑中藥物降解的因素及穩定化方法<br>四、藥物制劑穩定性試驗方法<br>實(shí)踐項目青霉素G鉀鹽穩定性試驗<br>復習思考題<br>項目五 藥物制劑有效性介紹<br>必備知識<br>一、概述<br>二、藥物制劑的吸收<br>三、生物利用度<br>拓展知識<br>一、胃腸道的生理特征<br>二、生物利用度和生物等效性試驗指導原則<br>復習思考題<br>第二篇 制劑各論<br>模塊三 液體類(lèi)制劑生產(chǎn)技術(shù)<br>項目六 液體制劑生產(chǎn)技術(shù)<br>必備知識<br>一、概述<br>二、溶液型液體制劑<br>三、膠體溶液<br>四、粗分散系<br>五、液體制劑的生產(chǎn)操作<br>拓展知識<br>一、疏水膠體的性質(zhì)和制法<br>二、混懸劑的穩定性<br>三、乳劑的穩定性<br>實(shí)踐項目胃蛋白酶合劑的制備<br>復習思考題<br>項目七 注射劑生產(chǎn)技術(shù)<br>必備知識<br>一、概述<br>二、小容量注射劑生產(chǎn)技術(shù)<br>三、大容量注射劑生產(chǎn)技術(shù)<br>四、注射用無(wú)菌粉末生產(chǎn)技術(shù)<br>實(shí)踐項目<br>一、鹽酸精氨酸注射液的制備<br>二、低分子右旋糖酐葡萄糖注射液的制備（大容量注射劑）<br>三、注射用輔酶A的制備（注射用無(wú)菌粉末）<br>復習思考題<br>項目八 眼用液體制劑生產(chǎn)技術(shù)<br>必備知識<br>一、概述<br>二、滴眼劑的生產(chǎn)技術(shù)<br>三、滴眼劑的質(zhì)量檢查<br>拓展知識<br>一、滴眼劑的緩沖溶液<br>二、滴眼劑的抑菌劑<br>復習思考題<br>模塊四 固體制劑生產(chǎn)技術(shù)<br>項目九 散劑、顆粒劑的生產(chǎn)技術(shù)<br>必備知識<br>一、固體制劑的特點(diǎn)和分類(lèi)<br>二、散劑的生產(chǎn)技術(shù)<br>三、顆粒劑的生產(chǎn)技術(shù)<br>拓展知識固體劑型的體內吸收<br>實(shí)踐項目復合維生素B顆粒<br>復習思考題<br>項目十 膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)<br>必備知識<br>一、概述<br>二、硬膠囊劑的制備<br>三、軟膠囊的制備<br>四、膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝、貯存<br>拓展知識腸溶膠囊劑<br>實(shí)踐項目維生素E軟膠囊的制備<br>復習思考題<br>項目十一 片劑的生產(chǎn)技術(shù)<br>必備知識<br>一、概述<br>二、片劑的制備<br>三、片劑制備中的質(zhì)量問(wèn)題及影響因素<br>四、片劑的包衣技術(shù)<br>五、片劑的質(zhì)量評價(jià)與包裝、貯存<br>拓展知識<br>一、影響片劑成型的因素<br>二、生物藥物口服給藥制劑學(xué)手段<br>實(shí)踐項目<br>一、空白片的制備<br>二、紅霉素腸溶片的制備<br>復習思考題<br>模塊五 半固體制劑及其他制劑生產(chǎn)技術(shù)<br>項目十二 半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)<br>必備知識<br>一、軟膏劑生產(chǎn)技術(shù)<br>二、凝膠劑的生產(chǎn)技術(shù)<br>拓展知識眼膏劑的生產(chǎn)技術(shù)<br>復習思考題<br>項目十三 其他制劑生產(chǎn)技術(shù)<br>必備知識<br>一、栓劑的生產(chǎn)技術(shù)<br>二、膜劑生產(chǎn)技術(shù)<br>三、氣霧劑生產(chǎn)技術(shù)<br>復習思考題<br>模塊六 微粒給藥載體和其他給藥系統<br>項目十四 微粒給藥載體在生物藥物制劑上的應用<br>必備知識<br>一、微粒給藥系統概述<br>二、微囊化技術(shù)<br>三、脂質(zhì)體<br>拓展知識<br>一、納米給藥系統<br>二、微乳給藥系統<br>實(shí)踐項目<br>一、微囊的制備<br>二、氟尿嘧啶脂質(zhì)體的制備<br>復習思考題<br>項目十五 生物藥物制劑的其他給藥系統<br>必備知識<br>一、經(jīng)皮給藥系統概述<br>二、經(jīng)皮給藥制劑的類(lèi)型、組成及其常用材料<br>三、經(jīng)皮給藥系統制備工藝<br>四、促進(jìn)藥物經(jīng)皮滲透的方法<br>五、經(jīng)皮給藥系統的質(zhì)量評價(jià)<br>拓展知識<br>一、黏膜給藥系統<br>二、結腸定位給藥系統<br>三、植入給藥系統<br>四、基因藥物給藥系統<br>復習思考題<br>參考文獻