藥品質(zhì)量檢測技術(shù)簡(jiǎn)介，目錄書(shū)摘

內容簡(jiǎn)介:     《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》基于藥品質(zhì)量檢測崗位的工作過(guò)程，按照15個(gè)教學(xué)項目設計教學(xué)內容，編寫(xiě)主線(xiàn)為“學(xué)習目標必備知識項目實(shí)施項目思考拓展知識自我提高”。每一個(gè)項目以典型藥品檢測任務(wù)為實(shí)例，根據具體工作任務(wù)的操作過(guò)程，以學(xué)習目標導入工作任務(wù)。本書(shū)體現了“以就業(yè)為導向，以能力為核心”，實(shí)現了職業(yè)教育教學(xué)與工作過(guò)程的有機融合。
     《藥品質(zhì)量檢測技術(shù)》可作為高職高專(zhuān)生物制藥、藥物制劑、藥品質(zhì)量檢測、中藥制藥、藥品經(jīng)營(yíng)與管理等專(zhuān)業(yè)以及相關(guān)專(zhuān)業(yè)師生的教材，也可作為藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗部門(mén)技術(shù)人員崗位培訓的教材和工具書(shū)及有關(guān)科研人員參考使用。

目錄:一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）藥品與藥品質(zhì)量檢測
（二）藥品質(zhì)量檢測工作的性質(zhì)和任務(wù)
（三）藥品質(zhì)量檢測工作的機構
（四）藥品質(zhì)量檢測工作的地位及作用
（五）藥品質(zhì)量檢測技術(shù)的發(fā)展
三、項目實(shí)施
任務(wù)一藥品質(zhì)量監督管理組織體系的建立
四、項目思考
五、拓展知識藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（節選）
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）藥品質(zhì)量標準與檢驗操作規程
（二）《中國藥典》概況
（三）《中國藥典》簡(jiǎn)介
三、項目實(shí)施
任務(wù)二《中國藥典》的查閱
四、項目思考
五、拓展知識常用的國外藥典概況
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）藥品質(zhì)量檢測分類(lèi)
（二）藥品質(zhì)量檢測工作的基本程序
（三）原始記錄和檢測報告書(shū)寫(xiě)的基本要求
三、項目實(shí)施
任務(wù)三藥品的取樣與留樣
四、項目思考
五、 拓展知識有效數字和數值的修約及其運算規程
（一）有效數字的概念
（二）數值修約及規則
（三）運算規則
（四）實(shí)際應用
（五）注意事項
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、 必備知識
（一） 化學(xué)試劑的純度級別及應用
（二）標準溶液的配制、貯存及使用方法
（三）《中國藥典》二部附錄有關(guān)滴定液的部分內容
三、項目實(shí)施
任務(wù)四氫氧化鈉滴定液（01molL）的配制與標定
四、項目思考
五、拓展知識
（一）指示劑與指示液
（二）緩沖溶液
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）玻璃儀器的洗滌、干燥與保管
（二） 藥品的稱(chēng)量方法
（三） 溶液的配制技術(shù)
（四） 溶液的量取技術(shù)
（五）容量?jì)x器的校正
三、項目實(shí)施
任務(wù)五容量?jì)x器的校正
四、項目思考
五、拓展知識
（一）儀器分析的操作規則
（二）常用分析儀器簡(jiǎn)介
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）藥品的性狀檢測
（二）藥品的鑒別試驗
三、項目實(shí)施
任務(wù)六鹽酸相對密度的測定
任務(wù)七藥品一般鑒別試驗
四、項目思考
五、拓展知識
（一）鑒別試驗條件及靈敏度
（二）黏度測定法
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）一般雜質(zhì)的檢查
（二）特殊雜質(zhì)的檢查
三、項目實(shí)施
任務(wù)八葡萄糖的雜質(zhì)檢查
任務(wù)九對乙酰氨基酚的雜質(zhì)檢查
四、項目思考
五、拓展知識
（一）雜質(zhì)的來(lái)源
（二）雜質(zhì)的分類(lèi)
（三）雜質(zhì)的限量計算
（四）雜質(zhì)的檢查方法
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）微生物限度檢查法
（二）熱原檢查法
（三）細菌內毒素檢查法
（四）無(wú)菌檢查法
三、項目實(shí)施
任務(wù)十維生素C片的微生物限度檢查
任務(wù)十一葡萄糖注射液的細菌內毒素檢查
四、項目思考
五、拓展知識微生物限度檢查
法應用指導原則
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）容量分析法
（二）儀器分析法
三、項目實(shí)施
任務(wù)十二阿司匹林的含量測定
任務(wù)十三對乙酰氨基酚的含量測定
任務(wù)十四注射用氨芐西林鈉的含量測定
四、項目思考
五、拓展知識定量分析樣品的前處理方法
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）原料藥質(zhì)量檢測技術(shù)
（二）輔料質(zhì)量檢測技術(shù)
（三）中間體質(zhì)量檢測技術(shù)
三、項目實(shí)施
任務(wù)十五氯化鈉的分析
任務(wù)十六鹽酸的分析
任務(wù)十七葡萄糖注射液中間體的分析
四、項目思考
五、拓展知識
（一）藥物輔料
（二）制藥過(guò)程分析技術(shù)與分析儀器
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）片劑的質(zhì)量檢測步驟
（二）片劑的常規檢查項目及要求
（三）片劑的含量測定
（四）片劑中常見(jiàn)附加劑的干擾及其排除方法
三、項目實(shí)施
任務(wù)十八碳酸氫鈉片的分析
任務(wù)十九維生素B1片的分析
四、項目思考
五、拓展知識
（一）含量均勻度檢查法
（二）藥物制劑穩定性試驗指導原則
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）注射劑的質(zhì)量檢測步驟
（二）注射劑的常規檢查項目及
要求
（三）注射劑的含量測定
（四）注射劑中常見(jiàn)附加劑的干擾及其排除方法
三、項目實(shí)施
任務(wù)二十維生素C注射液的分析
任務(wù)二十一鹽酸普魯卡因胺注射液的分析
四、項目思考
五、拓展知識不溶性微粒檢查第二法——顯微計數法
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）復方制劑的概念及分析方法的特點(diǎn)
（二）常見(jiàn)復方制劑的分析示例
三、項目實(shí)施
任務(wù)二十二復方氯化鈉注射液的分析
任務(wù)二十三復方卡托普利片的分析
四、項目思考
五、拓展知識
（一）薄層色譜法
（二）化學(xué)藥物復方制劑雜質(zhì)研究的思路
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）中藥制劑的概念及特點(diǎn)
（二）中藥制劑的分析方法
（三）中藥制劑的前處理方法
三、項目實(shí)施
任務(wù)二十四雙黃連口服液的分析
任務(wù)二十五銀翹解毒顆粒的分析
四、項目思考
五、拓展知識
（一）藥材和飲片檢定通則
（二）影響中藥制劑質(zhì)量的因素
六、自我提高
一、學(xué)習目標
［知識目標］［能力目標］
二、必備知識
（一）膠囊劑的質(zhì)量檢測技術(shù)
（二）顆粒劑的質(zhì)量檢測技術(shù)
（三）軟膏劑的質(zhì)量檢測技術(shù)
（四）滴眼劑的質(zhì)量檢測技術(shù)
（五）口服制劑的質(zhì)量檢測技術(shù)
三、項目實(shí)施
任務(wù)二十六鹽酸雷尼替丁膠囊的分析
任務(wù)二十七羅紅霉素顆粒的分析
任務(wù)二十八葡萄糖酸鈣口服液的分析
四、項目思考
五、拓展知識藥物制劑的發(fā)展趨勢
六、自我提高
附錄一《中國藥典》二部（2010年版）凡例（節選）
附錄二取樣標準操作規程
附錄三常用容量?jì)x器校正記錄
附錄四藥品檢驗原始記錄
附錄五藥品檢驗報告書(shū)
附錄六藥品微生物限度檢驗記錄
參考文獻