本書(shū)是全國高等醫藥院校藥學(xué)類(lèi)規劃教材之一。本書(shū)是在上版的基礎上修訂編寫(xiě)而成。本書(shū)共十章,介紹藥品監督管理體制、藥品注冊、藥品生產(chǎn)監督管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫療機構藥劑管理、特藥管理、醫藥知識產(chǎn)權、藥事法律及其他重要法律制度。本書(shū)作為藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)本科教材,也可作為藥品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營(yíng)、監管人員的重要參考資料。